...最近，齐齐哈尔市食品药品监管局执法人员对辖区内某医疗机构使用的中药饮片“乌梅”使用的染色物质是否是药用的，如果使用的是药用着色剂，就应根据《药品管理法》第四十九条第三款第（五）项规定按劣药论处；如果使用的是非药用物质，就可认定该品已经被...
...药品注册管理法”，1993年1月修改“中华人民共和国专利法”；1987年～2002年，出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品...
...监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，...
...医院自配制剂应以满足本院医疗、科研、教学需要为主，根据《药品管理法》规定；医疗单位配制剂，不得在市场销售。故医院制剂应执行自配自用的原则。一般市场上能满足供应的药品，制剂室不再配制。根据《药品管理法》第四章医疗单位的药剂管理第十六条至第...
...一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用该药的风险大于利益。 依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。请各省...
...通常情况下，当事人逃避检查的案件大多都会留下一定的线索，对此，执法人员应当认真细致，尽可能地根据有关线索调查取证，查明违法药品当事人的姓名、住址或经营场所等必要因素，以便进一步依法定程序进行处理。《行政处罚法》、《药品管理法》和《药品监督...
...境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。...
...条的规定未履行保密义务的。第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者...
...条的规定未履行保密义务的。第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者...
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