...我们通常说的“保健品”，规范地说应是“保健食品”。我国卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定，“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”保健食品与药品最大的区别就在于，前者...
...有别于西药的院内制剂，中药制剂具有历经长期反复实践、疗效确切的特点，传统上就有丸、散、膏、丹等多种形式，是中医的特色优势所在。然而，目前的现行药品管理办法基本沿用化学药的标准，提高了中药制剂的准入门槛，使得中医院特色制剂数量和使用遽然减少，...
...明确的奖惩制度，是外资医院防范医药回扣的“三重闸门”。 口子越开越小，管理才能越来越严 北京和睦家医院选择用药的手册是《美国医院用药指南》。药房主任张海莲介绍，这是由美国药品管理委员会编制、可以纳入医院采购范畴的药品大全。但真正进入医院临床...
...在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
...安排样品检验和药品标准复核。第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条 申请人应当...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...生产，药厂的生产能力、技术条件、车间的空气洁净度、无菌标准、原料质量等，必须符合国家药品食品监督管理局对药品的质量控制要求，国家要求所有的生产药品必须达到药品生产质量管理标准（GMP）。而保健品是可以在食品厂加工生产的，其生产标准比药品低得...
...（一九八八年十二月二十七日国务院发布）第一章 总则第一条 为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。第三条 依据...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
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