...据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药,...
...保健品、化妆品、食品不是药 听信一些“药品”的不实宣传,使用后却发现没有任何效果,拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。药监部门介绍,经常有市民拿着一些保健品、化妆品、消毒用品来投诉“药品”有质量问题,称其购买的“药品”不像宣传的...
...在常规状态下用药时,出现对身体有害及意料之外的反应,都可归为药品不良反应,这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性,以及继发的后代畸形、癌症等等。那么,如何及时发现和预防药品的不良反应呢?卫生部北京医院副主任药师刘治军...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...针对冬季疾病的发病特点,每个家庭要配备以下几类基础药品: 1.感冒药:治疗风寒感冒的药物有风寒感冒冲剂、感冒清等。感冒伴有发热的病人,可选用正红花油等处理外伤的药物。 以上几类基础药品,可以选择购买,另外还要根据自己家庭的实际情况,搭配...
...本报记者 赵琳 近日,哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR(药品不良反应)病例,对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示,2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测...
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