...说明书、标签样稿及其他附件。2。证明性文件：（1）申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。由境外...
...(一)发病原因 引起甲状腺辐射性损伤的原因主要有： 1.甲状腺疾病的131I治疗 如甲状腺功能亢进症患者在服用131I治疗过程中，约1～5%的患者发生急性放射性甲状腺炎;甲状腺癌术后患者进行核素碘治疗后，因残留甲状腺组织的多少不同，急性...
...症状出现，即迅速发展为极度疲乏，食欲不振，水肿，顽固性贫血、高血压；化验检查有BUN、Scr升高；进入临床期后化验可有中度以上的蛋白尿，血尿少见。 2.慢性放射性肾炎 （1）潜伏期：可由急性期衍变而来，部分患者也可在接受放射性照射若干年后才...
...放射性心脏损伤 放射性心脏损害是指受到放射性物质辐射后产生的心肌病变。...
...放射性脊髓病变 放射性脊髓病是由电离辐射对脊髓造成的损伤。通常由于工业事故和医疗上放射治疗引起。损伤程度与辐射强度、持续时间、照射部位以及个体耐受有关。...
...放射性甲状腺炎有放射性治疗的病史，常在131I或125I治疗甲亢和甲状腺癌后1～2周内发生。急性期症状一般比较轻微，表现为突然发作的甲状腺局部疼痛、触痛，颈部肿胀等，有时可出现一过性的甲亢表现。 发病前1～2周患者有放射性核素接触史或核素...
...放射性治疗是乳腺癌、颈部肿瘤、睾丸肿瘤和淋巴瘤的最佳治疗选择，同时也最容易造成放射后的臂丛神经和腰骶丛损伤。鼻咽部肿瘤的放疗可造成舌咽神经损伤。垂体瘤和颅咽管瘤的放疗后可发生视神经和视交叉损伤。 放射性周围神经病常有一定时间的潜伏期，多...
...疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。（四）抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成的药品。通常是马的免疫血清制品。为减少血清过敏症的发生，采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。（五）类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...慢性放射性脊髓病是与放射性照射有关的隐匿发病的少见病，常通过潜伏期后急性发病或隐袭发病，需与肺癌转移或副癌综合征鉴别。可作胸部X线检查排除肺部肿瘤，作腹部B超、脊髓造影、颈胸段CT扫描或放射性核素扫描及相应部分的MRI，排除肿瘤转移。 ...
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