...成份及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。2。“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范（统称“法定标准”...
...片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合...
...列入国家科研招标计划。要研究那些栽培历史悠久、地域特征明确和栽培区域广泛、已有优良农家品种、大量使用的重点药材，要大量栽种历史短，野生变家种的品种。凡是能够人工种植的都应分期计划、加快研究。成熟一个，鉴定一个；规范一个，推广一个。他说，现在...
...％以上认为中药注射剂安全可靠。 2、不合理用药，临床使用欠规范，是造成中药注射剂不良事件的主要原因，不能归咎于中药注射剂本身的安全性。临床上，西医和基层医生缺乏中药注射剂使用配伍知识，往往扩大中药注射剂的使用范围和适应症，不合理联合用药、...
...注射剂出现不良反应除了和原辅料、生产工艺以及质量控制存在问题有关以外，不可忽视的一个重要因素就是临床用药的不规范。” 国家药典委员会委员、北京大学药学院教授屠鹏飞指出，中药有寒热温凉（四气）、辛甘酸苦咸（五味）和升降浮沉的特性，必须辨证使用。...
...1、何谓中药材GAP？ 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP...
...舔；粘膜被动物体液污染。暴露程度为严重，处置原则是立即处理伤口并注射狂犬病疫苗和狂犬病被动免疫制剂（动物源性抗血清或人源免疫球蛋白）。 《狂犬病暴露后处置工作规范（试行）》提出，人被犬、猫等宿主动物咬、抓伤后，凡不能确定伤人动物为健康动物...
...落实问题，涉及中药材生产的全过程，需要解决生产过程中许多技术问题。中药材讲究地道性，地道药材是药材在其适宜的生态条件下产出的质量优良的药材。地道药材不单是一个地理概念，更重要的是其质量优良的内涵。按照《规范》要求，建立规范化生产基地必须选择与...
...我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料，是用于防病治病的特殊商品，必须保证质量稳定可靠，保证使用安全有效。如果产地不固定，进货渠道不清晰，药品质量则难以保证。 中药是我国...
...中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效...
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