...疾病，这与一般市售食品中滥加药物完全不同的，如确为治疗目的而生产的食品，根据药品管理规定，应视为物型药品，如一些保健药山楂丸、枸杞酒等。这些药品的生产、销售都应有卫生部门批准。只有加在食品中，按常规食用对人体无害的物质，虽在传统上认为既是...
...药房管理离不开信息化---访西苑医院药剂科主任高树棣2003年10月17日谈到药房管理，表面看来，无非是保证医院药品质量可靠，库存数据准确，满足医院临床供应等等。但在目前医药分业实施，医院补偿机制不到位，百姓对医院高药价颇有怨言的情况下，...
...患者仅从药名含义上理解，自行购买服用，就可能引起乳酸中毒，甚至导致失明。另外地西泮的习用名是安定，复方利血平片的习用名是复方降压片，吲哚美辛的习用名是消炎痛，都存在着暗示作用。药品命名原则规定：药品名称应当科学明确、简短，不可使用代号、政治...
...上能促进中药研发，随着注册规定的实施，对经方、名方的再开发，将成为中药创新的热点。”另一位中药界资深人士也支持周亚伟的看法。 另一方面，有关中药知识产权保护法律法规的健全，是周亚伟认为中药创新环境已形成的又一要因：中国加入WTO后，药品注册...
...欧洲是世界最大的植物药市场之一，约占全球市场的一半，并且保持持续上升势头。与之相适应，欧盟及其各成员国的植物药注册法规也不断完善，积累了较为丰富的经验。2004年欧盟出台的传统植物药法规定，在2011年3月31日之后，所有在欧盟销售的植物药品...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...上能促进中药研发，随着注册规定的实施，对经方、名方的再开发，将成为中药创新的热点。”另一位中药界资深人士也支持周亚伟的看法。 另一方面，有关中药知识产权保护法律法规的健全，是周亚伟认为中药创新环境已形成的又一要因：中国加入WTO后，药品注册...
...生命安全的药品的质量保证。添加化学成分的中药都是常用药。有关资料表明，中成药中非法添加化学物质可使人致伤、致残乃至死亡，给社会及消费者带来了极其严重的危害。 相关法规 我国《中华人民共和国药品管理法》第48条规定，药品所含成份与国家药品标准规定的...
...近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条...
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