...，保存三年。6.制剂检验及质量管理医疗单位制剂室、药检室、直属药剂科领导，并按制剂规模设立化学分析间、仪器间、菌检间、留样观察间、动物饲养、实验室等。药检室必须配备与所配制制剂相适应的检验设备。动物饲养室、实验室必须清洁卫生，通风良好，室温...
...国家药监局昨天发布消息，“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。...
...药品经宫企业许可证》的除外。第四章 医疗单位的药剂管理第十六条 医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的技术人员，非药学人员不得直接从事药剂技术工作。第十七条 医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市行政部门审查行政部门审查批准，并发给《...
...药品经宫企业许可证》的除外。第四章 医疗单位的药剂管理第十六条 医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的技术人员，非药学人员不得直接从事药剂技术工作。第十七条 医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市行政部门审查行政部门审查批准，并发给《...
...医疗单位制剂室必须设立药检室，直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。（一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。（二）药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计...
...中药传统制剂中的蜡丸，有蜡皮丸与蜡丸，这是两种在概念、制备工艺、用途上截然不同的制剂形式。 蜡丸是以蜂蜡为粘合剂与药物细粉混合制成的一种丸剂。由于蜂蜡主含软脂酸蜂脂，极性小，不溶于水，用之制成的丸剂在体内释放药物缓慢，可延缓药物的吸收起到...
...品种进行注册批准后方可配制使用，自配制剂不得在市场上销售。综合性医院的制剂室，一般分别设置灭菌制剂、普通制剂以及中药制剂等室，按不同要求进行管理。各制剂室必需具有能够保证药品质量的房屋、设备和卫生条件，根据制剂剂型与工艺流程的不同，对制剂室各...
...全区范围内药品零售企业必须凭处方销售注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方制剂和曲马多制剂、未列入非处方药品目录的抗菌药和激素以及...
...实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用原料药，原法对药品经营企业分装药品的要求作出相应规定，是必要的。由于我国制药工业迅速发展，目前，制剂生产能力已能满足供应...
...医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较...
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