药典委勘误小儿清热宁颗粒药品标准有关内容_药典修订_【中医宝典】

11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007〕324号)。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映,标准中【规格】项有关内容有误,经国家药典委员会核查,由于打印错误,该品种【规格】项下“每袋重8g”应修改为“每袋装8g”。特此勘误,自即日起照此执行。

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药典委勘误首乌强身片药品标准中有关内容_药典修订_【中医宝典】

11月14日,国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》(国药典中发〔2007〕319 号)。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映,其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,由于打印错误,该品种【用法与用量】项下“口服,一次3片”,应正为“口服,一次3片,一日...

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药典委勘误盐酸羟甲唑啉质量标准有关内容_药典修订_【中医宝典】

11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕320号) “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-(X-125)-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查,其标准有关内容有误,该品种【含量测定】项下“每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.68mg的C16H24N2O•...

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国家药典委员会关于复方苦参注射液质量标准的复函_药典修订_【中医宝典】

10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004Z...

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在上海张江高科技园区——美国药典委员会成立中华区总部_药典修订_【中医宝典】

中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构,通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和信息来促进全球公众健康。美国药典委员会的标准和信息帮助全球130多国家的和医务工作人员维持并改善公众健康状况。 在成立庆典...

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国家药典委关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函_药典修订_【中医宝典】

3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新中国药典药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题,请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式: 化药 标准处:hy@...

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药典委修订盐酸头孢他美酯制剂质量标准_药典修订_【中医宝典】

...拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订,现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:010-67079552。 附件:盐...

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药典委通知报送有关注射剂品种说明书及其批件_药典修订_【中医宝典】

8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神,受国家食品药品监督管理局委托,国家药典委员会正在开展提...

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国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示_药典修订_【中医宝典】

6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成...

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药典委要求两品种报送药品检验所复核统一标准_药典修订_【中医宝典】

10月24日,《关于血塞通分散片报送云南省药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕158号)、《关于血府逐瘀颗粒报送天津市药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕159号)。 国家药典委员会已接到血塞通分散片、血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料,经查以上两品种均为多家企业生产的产品,鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异,请将三批...

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