附件2： 化学药品注册分类及申报资料要求
第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
...感冒；发热。 豆角柴 《中药大辞典》豆角柴 《中华本草》豆角柴 资助【中医宝典】>>> 豆蔻 别名： 圆豆蔻、白豆蔻、紫蔻、十开蔻、原豆蔻、扣米 味性： 辛，温。 归经： 归肺、脾、胃经。 主治： 化湿和胃，行气宽中。用于食欲不振、胸闷恶心、胃腹胀痛。 豆蔻（图） 《中国药典》豆蔻 《中药大辞典》豆蔻 《本草纲目》豆蔻 《本草乘雅半偈》豆蔻 《本草衍义》豆蔻...
...果根 凤眼果壳 凤眼果树皮 佛杜树 佛甲草 佛指甲 伏牛花 凫肉 扶芳藤 扶桑 扶桑根 下一页 短瓣花 别名： 短瓣石竹、僮仁局、小儿新光、扣仁荡、生烟叶、松筋藤、土牛膝[广西] 味性： 甘，平。 主治： 清热解毒，舒筋活络。；根：用于白喉，风湿痹痛，跌打损伤，月经不调，病后虚弱。；茎、叶：外用治手足痉挛，骨折。 短瓣花 《全国中草药汇编》短瓣花 资助【中医...
...黄荆 资助【中医宝典】>>> 大串连果 味性： 涩、微苦，凉。 主治： 果：催吐，解毒。可解草乌、五楞金刚、曼陀罗、雪上一支蒿中毒，鲜果3～7粒，捣烂白开水送服。；根：消炎，止泻。主治腹泻，脱肛。用量1～2两。 大串连果 《全国中草药汇编》大串连果 资助【中医宝典】>>> 大唇马先蒿 味性： 味甘；苦；性平。 主治： 清热；解毒；利湿。主痢疾；腹泻；肝炎尿路...
附件2： 化学 药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者 半合成 的方法制得的 原料药 及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 异构体 及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的 复方制剂 ...
（一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的中药材代用品。 4。药材新的药用部位及其制剂。 5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8。改变国...
... 树液：散结消肿，止痛。主治疮疖红肿，急性淋巴结炎，湿疹。用树液涂患处。；果仁：滋养益气，生津止渴，通乳。主治产后乳少或乳汁不通，脾胃虚弱。2～4两，炖肉服或水煎服。 木菠萝 《全国中草药汇编》木菠萝 资助【中医宝典】>>> 木豆 别名： 豆蓉、山豆根、扭豆、三叶豆、野黄豆、观音豆、树豆、大木豆、花螺树豆 味性： 辛、涩，平。 归经： 肝；脾经。 主治： 利...
...] 味性： 甘、苦，凉。 主治： 清热解毒。；消化不良，尿路感染，结膜炎，阑尾炎：全草0.5～1两，水煎服。；疖肿，腮腺炎，乳腺炎：全草1～2两，水煎服，并用鲜全草捣烂外敷。 滑背草鞋根 《全国中草药汇编》滑背草鞋根 资助【中医宝典】>>> 化血胆 别名： 红根草 味性： 凉，微苦。 主治： 清热利湿；活血散瘀。主黄疸型肝炎；肚脾肿大；跌打损伤；痛经。 化血...
...【中医宝典】>>> 楹树 别名： 牛尾木 味性： 淡、涩，平。 主治： 固涩止泻，收敛生肌。；主治肠炎，腹泻，痢疾：树皮0.5～1两，加白米2钱，炒至米焦黄，加水一碗半，煎取一碗服。；外伤出血：树皮研粉撒患处。；疮疡溃烂久不收口：用树皮适量，水煎外洗，并有树皮研粉撒患处。 楹树 《全国中草药汇编》楹树 资助【中医宝典】>>> 硬皮褐层孔菌 味性： 淡；平。 ...
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