...同时在北京由55名委员组成的《药品评审委员会》成立，每届任期二年。1987年卫生部颁布"新药审批办法中有关中药问题的补充规定和说明"，同时颁发《关于新药保护及技术转让的规定》，同年批准的新药有本芴醇、乙型肝炎血源疫苗等８种；1988年对新药...
...一般归在质量技术部门，这个部门同时还要负责药品的开发和生产管理，对他们而言，不良反应监测等再评价工作是“非常次要的”。 按照《药品管理法》及相关规定，制药企业是药品上市后再评价的责任主体。而且药品是特殊商品，对于制药企业，无论是从其社会...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...实施两周年，撰文“以法管药，造福人民”。陈敏章部长在新闻发布会上讲了“《药品管理法》越来越深入人心，一个新型的药品监督管理体系正在逐步形成，日臻完善。对药品的监督管理有了实质性加强”。药品质量出现了上升趋势。卫生部药政局为推进《药品管理法》...
...六十二条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。第六十三条 药品价格和广告，本法未...
...补充申请表》。第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式...
...霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。（十一）严格执行《药品管理法》，严防伪、假、劣药混入。（十二）严格执行贵重药品逐日消耗，日清月结制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。（十三）贵重药品一律由调剂室，按医师处方发放、...
...药品性质分类保管，合理、安全贮存、建帐立卡，出入有据，帐物相符，定期盘点，做到定期检查，变质失效、霉烂、虫蛀的药品不得使用，应报请领导批准后予以核销。6．药库须有符合药品质量要求的贮存条件，具备通风、干燥、避光和温度适宜等条件，对热不稳定的...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...”。又明灯床下，谓之“照虚耗”。及贴天行贴儿财门于楣。祀先之礼，则或昏或晓，各有不同。如饮屠苏、百事吉、胶牙饧，烧术卖懵等事，率多东都之遗风焉。守岁之词虽多，极难其选，独杨守斋《一枝春》最为近世所称，并书于此云：“爆竹惊春，竞喧阗，夜起千门...
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