...品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此,为了保证药品经营质量、保证人民用药安全,政府必须依据法律规定的条件对药品经营企业的开办进行事前审查批准,并对其日常经营行为进行必要的规范和监管。 本章从保证药品经营质量、保证人民用药安全的角度出发,对影响药品经营质量的关键性环节的管理和控制进行了...
维护人民身体健康和用药的合法权益,是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接,规定了政府价格主管部门对药品价格的管理,明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定,禁止暗中给予、收受回扣等违法行为;并规定药品广告须经药品监督管理部门批准,取得批准文号,规范了药品广告的管理。 第五十五条 依法实行政府定...
...中国药品生物制品检定所负责统一制备和分发。 二、主要技术指标要求 1.确证为该标准品参数至少2以上,如紫外、红外光谱检测……。 2.纯度:按药典有关品种项下要求,做三倍TCL点样量点样,薄层谱应显示单一斑点。并作20、40、60、80、100微克层析图谱,以了解纯度情况。 3.含量:如定量用对照品,应提供含量数据及含量测定方法。如为定性用对照品,也应尽量提供...
...必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 第二十四条...
...能从事一些辅助工作,如财会、统计、划价、消毒、蒸馏等,不能直接从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 【释义】本...
在湖南省贯彻落实《中华人民共和国中医药条例》工作会议上的讲话 湖南省人民政府副省长 甘霖 (二OO三年九月二十八日)同志们: 这次会议的主要任务是学习贯彻《中华人民共和国中医药条例》,认真总结我省中医药工作的成绩和经验,客观分析当前中医药工作面临的新情况、新问题,研究部署今后一个时期中医药工作。刚才,家望同志作了一个很全面的工作报告,我都赞成,希望同志们深刻...
...能从事一些辅助工作,如财会、统计、划价、消毒、蒸馏等,不能直接从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 【释义】本...
1949年中华人民共和国成:立后,在国家发展我国传统医学的政策支持下,在现代科学技术飞跃进步的学术氛围中, 中医儿科学 和其他中医学科一样,进入了快速发展的新时期。 20世纪50年代开始了现代中医中等和高等教育,70年代开始 中医儿科学 硕上生教育,八十年代开始 中医儿科学 博士生教育,90年代又开始进行在职医师的继续教育,这种现代的完整教育体系,不仅为中医...
...中国药品生物制品检定所负责统一制备和分发。 二、主要技术指标要求 1.确证为该标准品参数至少2以上,如紫外、红外光谱检测……。 2.纯度:按药典有关品种项下要求,做三倍TCL点样量点样,薄层谱应显示单一斑点。并作20、40、60、80、100微克层析图谱,以了解纯度情况。 3.含量:如定量用对照品,应提供含量数据及含量测定方法。如为定性用对照品,也应尽量提供...
总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则
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