头孢曲松钠共有5例死亡病历_中医宝典

...管理办法》的规定,药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后,都必须按照有关规定进行药品再注册。 吴浈说,不是所有药品都要再注册,再注册的范围是对2002年换发批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种,因为这些药有效期已满5年。药品审批...

http://zhongyibaodian.com/zs/66170.html

药物注册常识_中医宝典

... 根据现时法例﹐凡应用于人类或动物身上而具有诊断﹐治疗﹐减轻或预防疾病的药物﹐必须向「药剂业及毒药管理局」注册﹐才可以在市面售卖。 有责任申请注册的人士包括﹕ (1) 如药物在本港制造﹐即为生产该药物本地厂商。 (2) 如药物在外地制造﹐...

http://zhongyibaodian.com/zs/30437.html

药品再注册_《中药法规》在线阅读_中医宝典

...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-9.html

圈养繁殖或种植附录I的物种在CITES公约组织秘书处注册的程序_中药资源_中医宝典

...标本,各缔约国应严格执行公约第四条的规定; 4.业经注册的圈养繁殖单位应确保使用适当的、可靠的、能够明显地鉴别所有繁殖基群和贸易用标本的标记系统,并承诺今后还将采用新出现的加先进的标记和鉴别方法; 5.在咨询本国科学机构的意见前提下,管理机构...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31802.html

药品再注册申报资料项目_《中药法规》在线阅读_中医宝典

...附件5:�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-3-5.html

药品再注册_《中药法规》_中医杂集书籍_岐黄之术

...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...

http://qihuangzhishu.com/482/15.htm

不用花钱的“天然感冒疫苗”_中医宝典

... 防治感冒什么方法最好,大多数人会选择到医院注射流感疫苗。近日,华中科技大学协和医院呼吸内科李洪博士为记者提供了一个不需花钱的“天然感冒疫苗”———喝水、运动、出汗、排便和通风。 “天然疫苗”为什么这般神奇?专家解释说,运动可以增强机体...

http://zhongyibaodian.com/zs/59968.html

进口药品的注册_《中药法规》_中医杂集书籍_岐黄之术

...。第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内组织进行注册检验。第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊...

http://qihuangzhishu.com/482/11.htm

注册事项说明及有关要求_《中药法规》_中医杂集书籍_岐黄之术

...3。注册事项4,变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径,应当提供支持该项改变的安全性研究资料或文献资料,必要时应当进行临床试验。中药、天然药物应当针对主要病证,进行至少100对临床试验。4.注册事项5,变更药品规格,应当符合以下...

http://qihuangzhishu.com/482/45.htm

中药注册审评政策变化_中医宝典

... 国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露,针对中医药的特点,国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善,以进一步促进我国中医药健康发展。 在3月21日科技部等国务院16个部门举办的新闻发布会上,吴浈表示,目前正在修订的《药品...

http://zhongyibaodian.com/zs/30557.html

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