...1.严格遵守国家关于毒性，限剧性中药中成药管理的有关规定，特别是关于28种有强毒的中药及4种中成药管理的规定。像西药中的毒品一样，有强毒的中药中成药也应实行专人管理、专柜保存，具体品种和规定内容见第一章第五节。 2.凡应该炮制的中药一律...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...本报讯（记者刘道安）天津市社会保险基金管理中心日前规定，参保人员治疗门诊特殊病用药，可到社保中心指定的试点药店直接购药。 按规定，天津市治疗门诊特殊病用药的参保人员，需持医保证和处方，到本人单位所属社保分中心办理购买“门诊特殊病”药品登记...
...（一九八九年三月二十四日卫生部发布）第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定制定本办法。第二条 医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的重要环节，卫生行政部门和医院领导必须予以重视，切实加强领导。第三条 ...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...的不断深化，对外开放的逐步扩大，药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面：（1）实践中一些行之有效的药品监督管理制度在原法中未作规定；（2）原法对违法行为规定的处罚过轻，措施不力，不足以打击制售假药、劣药等违法行为；...
...这一案件成了无主案件。 由于我国法律法规和药品管理法律对药品无主案件的处理缺乏规定，执法人员对这一案件如何处理产生了不同意见：有人认为，应等待该批药品的货主出现后再作处理。理由是该批药品货值金额较大，不法人员不会轻易丢弃，不能打草惊蛇，静待...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。（三）凡属一类...
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