生物制品注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_中医宝典

...研究资料。注射剂和可能引起溶血反应的生物制品应进行溶血性试验。7。对于存在药物依赖性担忧(如需反复使用、可作用于中枢神经系统)的制品,注册申请人应根据制品的作用机制评价其产生依赖性的可能,必要时应报送依赖性研究资料。8。注册分类2的制品(...

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药品再注册申报资料项目_《中药法规》在线阅读_中医宝典

...附件5:�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...

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水莲沙_中药材大全中药大全

...叶柄上有平贴硬毛;叶柄长1~2毫米;晚秋一部分叶变红色或橙红色。花1~2朵,粉红色,生于距状短侧枝的顶端,近于无柄;萼5裂,微有毛;花瓣5片;雄蕊20。果实近球形,长约5毫米,鲜红色,常有3核。花期6月。果期9~10月。 生境分布生于...

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9种老药治足癣_中医宝典

...。 ⒍金万红软膏 将患处用温水洗净,擦干,用棉签沾本品适量外涂患处,每天3~5次,裸露患处,一般经过3~5天即可痊愈。 ⒎洁尔阴洗液 取本品30~50毫升,加入温水适量足浴,每日2~3次,连续5~7天。 附子理中丸 将本品研极细末,加蜂蜜...

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地址的解释_地址的意思和出处_汉语词典

...address 找到某人或某机关或与其通信的指定地点(如住处或营业所) 在计算机中,标识寄存器、存储单元和存储设备的编号或名称 国语辞典 居住或通信的地點。 如:「請留下你的姓名、地址,以方便聯繫。」 電腦軟硬體設備在記憶體中分配的位置。...

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9种老药治足癣_老药新用_中医宝典

... ⒍金万红软膏 将患处用温水洗净,擦干,用棉签沾本品适量外涂患处,每天3~5次,裸露患处,一般经过3~5天即可痊愈。 ⒎洁尔阴洗液 取本品30~50毫升,加入温水适量足浴,每日2~3次,连续5~7天。 附子理中丸 将本品研极细末,加蜂蜜...

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北京市机动车明起恢复登记上牌验车10日起恢复_中医宝典

...:1.机动车所有人须按照本通告规定的时间到原领取临时行驶车号牌的检测场进行检验;2.检验合格后指定车管所(分所)交回临时行驶 车号牌,同时办理注册登记;3.因故未在规定时间办理注册登记的,机动车所有人须在临时行驶车号牌有效期内正常工作日办理...

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注册事项说明及有关要求_《中药法规》_中医杂集书籍_岐黄之术

...1.注册事项1,持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号,是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有转让给其他药品生产企业的,在具备相应生产条件以后,申请生产该新药。2注册事项3,增加中药的功能主治或者化学药品、...

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注册分类及说明_《中药法规》_中医杂集书籍_岐黄之术

...(一)注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6...

http://qihuangzhishu.com/482/27.htm

化学药品注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_中医宝典

...研究者手册应当简明、客观。四、申报资料项目表及说明(一)申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求123456综述资料1++++++2++++++3++++++4++++++5++++++6++++++药学研究资料7++++++8...

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