...生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。4。修订...
...临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；②临床试验的最低病例数（试验组）要求：Ⅰ期为20～30例，Ⅱ期为100例，Ⅲ期为300例，Ⅳ期为2000例；③属注册分类1、2、4、5、6的新药，以及7类和工艺路线、溶媒等有明显改变的改剂型...
...在本案例中非法添加的化学药物格列本脲本身并不是凶手。格列本脲目前是临床广泛使用的治疗2型糖尿病的基础药物，遵医嘱正确服用，其疗效及安全性有可靠保证。 先进技术起作用 终令假药剥伪装 有些中药制剂中非法添加化学药物的情况是非常严重的。如在降压...
...】本品为痔类非处方药药品。 【功能与主治】凉血止血。用于痔疮出血。 【用法用量】口服，一次9克，一日2次。 【注意事项】 1.孕妇及三岁以下儿童慎用。 2.禁烟、酒及辛辣食物。 3.失血过多，身体虚弱者禁用。 4.痔疮便血，发炎肿痛严重和...
...不能接触的地方。 7. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【贮藏条件】密闭，防潮。 【规格】每瓶(袋)装0.5克 【包装】【批准文号】【有效期】【生产日期】 【生产单位】 名称：地址：电话：传真：邮编： 如有问题可与生产企业...
...坚持现在的治疗就可以了。断奶后怎样添加辅食？1)一般建议秋季断奶较好。如果断奶后妈妈乳房胀疼可少量吸出一些乳汁以得到缓解。 2)辅食应侧重添加易消化吸收的食物，可以根据宝宝的大便情况来了解他们的消化情况，如果添加不当可在医生指导下适当调节。...
...为了适应婴儿生长的需要，必须及时添加辅食，根据不同年龄的需要，添加不同的食物，要掌握循序渐进的原则，不能操之过急，要由少到多，由稀到稠，由到多种。 2-3月的婴儿，可加菜汁，水果汁，苹果，桔子榨成汁直接服用，以补充维生素C，还可用胡罗卜，...
...例（表9－5、6、7）十、房屋、窗口10101.房屋面积：省级市地级县级150M2100M280M2乡镇级（可与西药合用）达到标准（得5分）每少10％（扣1分）2.窗口： 每200张处方设一个窗口（得5分）每缺一个窗口（扣2分） 十一、其他...
...【作用类别】本品为失眠类非处方药药品。 【功能与主治】补心安神。用于失眠、头晕，健忘。 【用法用量】开水冲服，一次5克，临睡前服。 【注意事项】 1.孕妇慎用。 2.由于消化不良所导致的睡眠差者忌用。 3.按照用法用量服用，糖尿病、小儿应在...
...非处方药药品。 【功能与主治】活血调经。用于月经量少，产后腹痛。 【用法用量】口服，一次1-2支，一日3次。 【注意事项】 1.孕妇禁用。 2.忌食生冷食物。 3.气血两虚引起的月经量少，色淡质稀，伴有头晕心悸，疲乏无力等不宜选用本药。 4.有...
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