...根据现时法例﹐凡应用于人类或动物身上而具有诊断﹐治疗﹐减轻或预防疾病的药物﹐必须向「药剂业及毒药管理局」注册﹐才可以在市面售卖。 有责任申请注册的人士包括﹕ (1) 如药物在本港制造﹐即为生产该药物本地厂商。 (2) 如药物在外地制造﹐则...
...管理办法》的规定，药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后，都必须按照有关规定进行药品再注册。 吴浈说，不是所有药品都要再注册，再注册的范围是对2002年换发批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种，因为这些药有效期已满5年。药品审批将...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...，各缔约国应严格执行公约第四条的规定； 4．业经注册的圈养繁殖单位应确保使用适当的、可靠的、能够明显地鉴别所有繁殖基群和贸易用标本的标记系统，并承诺今后还将采用新出现的加先进的标记和鉴别方法； 5．在咨询本国科学机构的意见前提下，管理机构对...
...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...给《戏》周刊编者的订正信〔１〕 编辑先生： 《阿Ｑ正传图》的木刻者，名铁耕〔２〕，今天看见《戏》周刊上误印作“钱耕”，下次希给他改正为感。专此布达，即请 撰安 鲁迅上。 【注解】 〔１〕 本篇最初刊于一九三四年十二月二十三日上海《中华日报...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...批件》并附核准后的说明书。 三、对2006年7月1日之前已经批准注册的进口中药、天然药物，境外制药厂商应当直接向国家局行政受理服务中心提交补充申请。 对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药...
...一九二六年以后出版的译作，几乎全被国民党所禁止。 我的工作，除翻译及编辑的不算外，创作的有短篇小说集二本，散文诗一本，回忆记一本，论文集一本，短评八本，中国小说史略一本。 【注解】 〔１〕 本篇最初发表于一九二五年六月十五日《语丝》周刊第三十...
... 【用法用量】口服，2～5岁一次5ml，2岁以下酌情递减，5岁以上一次5～lOml，一日3～4次。 【批准文号】国药准字Z52020503 【禁忌】肝、肾功能不全者，镰状细胞贫血患者禁用。 【注意事项】 1、忌食生冷辛辣食物。 2、本品含...
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