...。七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理，同治疗性药品一样，依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药。及时处理用药重大问题。6．定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。7．支持医院药学的工作，指导和协助中西药物和制剂的开发。...
...GMP（good practice the manfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6...
...1988年又发２家；1989年国务院发布《放射性药品管理办法》后，又于1990年11月发布“关于《印发放射性药品使用许可证》申请表和许可证申请办法的通知”。对血站制备血液制品，卫生部也于1985年发出实行《许可证》的制度。之后，于1990年又...
...根据《药品管理法》的规定，为了加强精神药品的管理而制定的。全文共8章28条。各章标题为：第一章总则；第二章精神药品的生产；第三章精神药品的供应；第四章精神药品的运输；第五章精神药品的使用；第六章精神药品的进出口；第八章附则。（六）《放射性药品...
...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：（一）本办法第四十五条（一）、（二）规定的药品；（二）生物制品、放射性药品；（三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：（一）本办法第四十五条（一）、（二）规定的药品；（二）生物制品、放射性药品；（三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先...
...行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三十日内，作出是否同意或者批准的决定。第十一条《药品管理法》第四条、第十条、第二十二条所称“药品生产经营主管部门”是指县以上地方各级医药归口管理部门人民政府指定的部门。第十二条单位自配制剂，必须向所在省...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
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