...市场而言，终端消费者就是社会公众。 目前，世界上大部分国家都允许非处方药（OTC）直接面对消费者进行宣传，而对处方药只有美国等几个少数国家允许其对消费者进行宣传。1997年8月，美国FDA宣布放松对药品广告促销的限制，颁布了《工业指南：直接...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...据《团结报》报道 ８月２５日，湘西自治州药品监督管理局召开全州药品放心工程工作会议，安排相关事宜。至此，湘西自治州药品放心工程正式启动。 会上，湘西自治州药品监督管理局公布了《湘西州药品放心工程实施方案》，对药品放心工程进行整体布署。为...
...六十二条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。第六十三条 药品价格和广告，本法未...
...备查，第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。（二）药库保管制度1．药库管理人员要认真执行药政法则，对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品，必须按有关规定，严格管理，不断提高专业知识水平和经济管理水平。2．药品库的房屋...
...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，...
...本报记者 赵琳 近日，哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR（药品不良反应）病例，对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...，有下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理...
...本法规定的各种违法行为，增加了撤销药品批准证明文件、禁止有关人员在一定年限内从事某项行业的资格罚等处罚种类，并对生产、销售假劣药品等严重危害人体健康的违法行为加大了处罚力度。第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
