...国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》,并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况,这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒,药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣...
...who)何地(where)、怎样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段,达到管理的目的,如国家推行GMP、GSP、GLP,应是目标管理的具体运用。医院药学监督目标管理的内容,要依据《药品管理法》等药政药规,确定管理的目标,...
...平均病例数243份,位列全省第一。 据了解,今年上半年报告的不良反应病例中,患者年龄最大的85岁,最小的不足1岁;有3名患者死亡,4名患者出现后遗症;由中药、中成药引发的达126例;有381例的给药途径是静脉滴注。 药学专家称,任何药品,即便...
...将其应用于保健品中,是不可以的。 据了解,正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接,对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制,同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料,提高药品质量,...
...,以法管药。在我国,《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来,我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理,或为药事管理,是国家医药卫生行政部门的重要职能,也是医院...
...,更好地保障公众用药安全。而其中的“高风险品种”,指的是2007年8月SFDA发布的《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》中,提出的高风险品种开展生产工艺和处方核查工作。其中,被列为高风险等级的有13个化学药品相关品种和46个...
...发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。第二十四条 医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条 医疗机构...
...随着医院药学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门-医院药学科(部或处),面临着更为艰巨而复杂的工作任务。卫生部卫药字(89)第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院药剂科的任务,包括药品供应,制剂生产,药品检验,临床药学,科研与教学...
...大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力...
...药物目录中的药品价格下降以后,可以直接影响相关生产厂家的盈利能力,化学药的优质优价、中药独家品种的单独定价可能会被取消,而且由于各省的情况不同,因此可能在招标和配送方面造成药品价格不一,对企业影响严重。 中投顾问发布的《2009-2012年...
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