...如发现颜色如深，均说明药品质量有了问题。至于油针如苯丙酸诺龙、黄体酮等一般呈淡黄色，均匀澄清，如浑浊、沉淀、分层或颜色变深均为变质的征兆，不能再用。粉针应为干燥粉末，色泽应均匀一致，摇动时自由翻转，如有粘瓶、结块、变色等，则不能再使用。 ...
...注意检查药品性状，一旦发现有不正常现象，即使在有效期内，也要停止使用。已过了有效期的药品，一律不能再用。如果药品包装上注明的有效期没有标明具体哪一天，应该指当月的最后一天。例如，有效期至2007年9月，即指截止到2007年9月30日。对于刚...
...国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件：含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 ...
...指导原则》（以下简称《指导原则》），现予以印发，并就有关事项通知如下： 一、自2006年7月1日起，国家局将按照《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业...
...点应怀疑为伪劣药品，必须请当地药检部门给予鉴定后再决定能否应用。 4. 看药品：无论针、片、丸、粉和水、酊剂以及药材，凡见有发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂色泽不一致者，即可视为劣药。标签上都印有有效期，凡超过有效期的药品，也可视为劣药...
...考虑这15年的期限。 专家们表示，实际上如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等早在1995年之前就已进入欧盟市场，只是由于经营者无法搜集在欧盟应用的有效文献证明，而不能在欧盟进行简化注册。 “对于在中国通过官方药品管理部门的新药注册审批而上市，并在欧盟...
...2006年福建省药品不良反应监测工作取得长足进步。一是严格执行药品不良反应报告制度，不断拓宽监测信息网络覆盖面。全省药品不良反应报告表已基本实行电子化管理和网络在线呈报。二是以项目建设为主线，推动药品再评价工作深入开展。药品零售企业和农村...
...近日，应四川省食品药品监督管理局邀请，荷兰莱顿大学教授、欧盟药典中药委员会荷兰委员、荷兰SU生物医药公司首席科研执行官王梅博士专程赴成都，就欧盟中药注册的程序和市场准入等问题，同四川中药制药企业进行沟通交流，引导更多的四川中药企业抢占欧盟...
...法律权利的行政行为。它可以再分为行为许可和资格许可。对于药品生产、经营而言，企业要从事药品生产、经营活动，医疗机构要从事制剂配制，必须向特定的国家管理药品的行政机构进行申请，由该药品监督管理机构对其是否有能力从事该活动进行审查，对经审查...
...这一案件成了无主案件。 由于我国法律法规和药品管理法律对药品无主案件的处理缺乏规定，执法人员对这一案件如何处理产生了不同意见：有人认为，应等待该批药品的货主出现后再作处理。理由是该批药品货值金额较大，不法人员不会轻易丢弃，不能打草惊蛇，静待...
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