...保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查；药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测；相关技术咨询服务。该中心的成立，是湖南省食品药品监管事业发展历程中的又一件大事，是强化技术监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措...
...胶囊和劲源强效胶囊、″广西福康药业有限公司″生产的排石颗粒均为假冒药品生产企业及产品。 名列《2003年第一期违法药品广告公告》的″青海省达布制药有限公司″、″青海省民生制药有限公司″、″青海海尔药业有限公司″的三家企业尚未在当地药监部门注册...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位...
...第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位...
...声势很大，实效却不大。”征求意见稿说，“这说明只要不从‘以药养医’的根上下手，再干10年，再降100次价，也解决不了问题。”此前，国家发改委酝酿第17次大幅度降低部分药品价格之前，就有包括中国医药商业协会在内的24家医药行业协会联名上书国务院...
...就是加强对药品资料的真实性把关，确保批准上市药品的安全和质量。去年8月份以来，国家药监局退回了3049个注册申请，撤销了353个药品批准文号。02年新药今年须再注册对网友提出的药品再注册问题，吴浈回答，根据《药品管理法实施条例》和《药品注册...
...按照1992年关于中药的注册管理规定，由药品审评心在进行技术审查时审定，报国家药监局批准。成份：改“主要成份”为“成份”。从法律角度看，这一改变使得规定分明，避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面，满足医患者的知情权...
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